Atarax 107

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Mxico ATARAX MR UCB Denominacin genrica: clorhidrato de hidroxizina. Forma farmacutica y formulacin: Tabletas. Cada tableta Contiene: clorhidrato de hidroxizina 10 mg y 25 mg. Excipiente, cbp 1 tableta. RegistrationComité teraputicas: Ansiedad: Leve y Moderada, la crisis generalizada de ansiedad, de estrés. Nerviosismo, intranquilidad, irritabilidad, cardiópatas EMOCIONALES. Antihistamnico, prurito, trastornos gstricos de origen emotivo. Farmacocintica y farmacodinamia: ATARAX MR Es Un agente ansioltico y psicolptico. La hidroxizina Es Un Derivado de la piperazina, Que No Se Relaciona qumicamente con las fenotiazinas, la reserpina, el meprobamato o las benzodiacepinas. La hidroxizina No Es cortical depresor de la ONU, su accin PUEDE deberse a la supresin de Actividad en ciertas Zonas claves del rea subcortical del Sistema nervioso central (SNC). La hidroxizina se absorbé rpidamente del tracto gastrointestinal. La concentracin plasmtica pico se Alcanza approximately dos horas despus de la administracin de la dosis. Despus De Una sencilla administracin de 25 y 50 mg en Adultos, las concentrations mximas tpicas hijo de 30 y 70 ng / ml, respectivamente. La Velocidad y Tasa de Exposicin un hidroxizina es muy parecida Si Se adminis Como tabletas o jarabe de Como. Despus de Administraciones Diarias repetidas, la concentracin Aumenta En un 30. La biodisponibilidad por vía oral de la hidroxizina con RESPECTO a la administracin intramuscular es de cerca del 80. La concentracin mxima alcanzada por la administracin de 50 mg por IM va autor es de 65 ng / ml . La hidroxizina Y Sus metabolitos se distribuyen ampliamente en los Tejidos Y en menor grado en el plasma. En los Adultos, el volumen de distribucin aparente es de 7 a 16 l / kg. Despus de la administracin oral (sencilla o mltiple), la hidroxizina se acumula en la Piel y Alcanza mayores concentrations un concentrations las sricas. La hidroxizina cruza Las Barreras hematoenceflica y placentaria produciendo mayores concentrations fetales Que Maternas. La hidroxizina es extensamente metabolizada. La VA metablica director producir carboxilado metabolito de la ONU, la cetirizina (45 de la dosis oral). Este metabolito Posee Una Significativa accin antagonista perifrica H 1. Se han del IDENTIFICADO Muchos Otros metabolitos, incluyendo la ONU metabolito O-desalquilado Que Tiene Una Vida plasmtica medios de 59 horas. La vida media de la hidroxizina en Adultos en de approximately 14 horas (Rango: 7 a 20 horas). La depuracin aparente calculada corporal total en los Estudios de autor es de 13 ml / min / kg. Slo 0,8 de la dosis se excreta por la orina pecado casas de cambio. El alcalde metabolito cetirizina, se excreta Principalmente pecado Cambios por la va urinaria (25 y 16 de las dosis orales e IM, respectivamente). Los registros electroencefalogrficos realizados en Voluntarios Sanos Han Mostrado Perfil ONU ansioltico sedante. El efecto se ansioltico confirmar patients en una Los que se aplicaron Varias Pruebas psicomtricas clsicas. Los registros poliinsomnogrficos de Pacientes ansiosos e insomnes evidenciaron Incremento de la ONU en el Tiempo de Sueo total Una reduccin en el Tiempo Total de despertares nocturnos y Una reduccin en la latencia al Sueo, despus de la administracin De Una dosis o de dosis repetidas de 50 mg . En patients ansiosos una Los que se administr Una dosis Diaria de 50 mg tres veces al día, se observ Una reduccin en la tensina muscular. No se han del DEFICIENCIAS reportado en la Memoria. No se han del aparecido signos o sntomas de abstinencia despus de 4 semanas de Tratamiento en Pacientes ansiosos. Las Actividades antihistamnicas y broncodilatadoras de la hidroxizina se han de demostrado experimentalmente y demostrado clnicamente. Tambin se ha demostrado su efecto antiemtico Mediante las Pruebas de apomorfina y veriloide. Los Estudios farmacolgicos y clnicos Indican Que la hidroxizina una dosis teraputicas sin Incrementa la secrecin gstrica o la acidez y en la mayora de los Casos Presenta Una leve Actividad antisecretora. Alivio produjó en los Voluntarios Sanos (nios y adultos), disminuyendo las ronchas y enrojecimientos producidos por la administracin intradrmica de histamina y Otros antgenos. La hidroxizina ha Mostrado su Eficacia para aliviar el prurito en Varias Formas de urticaria, eccema y dermatitis. En Pacientes con disfuncin heptica, el efecto antihistamnico De Una dosis PUEDE prolongarse Hasta por 96 horas despus de la administracin. Los Efectos sedantes de la hidroxizina se observan 5 a 10 Minutos despus de la administracin De Una forma lquida orales y despus de 30 a 45 Minutos Sí se administr en tabletas. El efecto antihistamnico se obser Una Hora despus de su administracin por va oral. La hidroxizina tambin Posee Efectos espasmolticos y simpaticolticos. TIENE UNA DBIL afinidad por los Receptores muscarnicos y tambin Muestra Una leve Actividad analgsica. Contraindicaciones: Hipersensibilidad un CUALQUIERA de los Constituyentes de la frmula, a la cetirizina, un Otros Derivados de la piperazina, la aminofilina o una etilendiamina. Pacientes con porfiria, embarazo, lactancia, nios Menores de 6 AM y Pacientes Que estn utilizando simultneamente Medicamentos depresores del Sistema nervioso central. Precauciones generales: ATARAX MR Dębe administrarse una Cuidadosamente los Pacientes con potencial Creciente a las Convulsiones. Los nios pequeos hijo ms susceptibles a desarrollar eventos adversos Relacionados con el Sistema nervioso central. Se ha reportado Con mayor Frecuencia La aparicin de Convulsiones en nios Que en Adultos. DEBIDO una SUS Efectos potenciales anticolinrgicos, ATARAX MR Dębe usarse Cuidadosamente en los Pacientes Que padezcan glaucoma, obstruccin vesical, disminucin de la motilidad gastrointestinal, miastenia graves o demencia. Puede del necesitarse Ajustar La Dosis Si Se Emplea ATARAX MR en conjunto con Otros Medicamentos depresores del Sistema nervioso central de Productos o con propiedades anticolinrgicas. Tambin Dębe evitarse el USO concomitante de ATARAX MR y el alcohol. Se Necesita Tener precaucin Con Los Pacientes Que presenten Factores predisponentes a la arritmia cardaca O que Deban tratarse concomitantemente con Medicamentos potencialmente arritmognicos. En los ancianos, se aconseja Iniciar con la Mitad de la dosis Recomendada DEBIDO A Su accin Prolongada. La Dosis de ATARAX MR Dębe reducirse en los Pacientes Que sufran disfuncin heptica y en los Pacientes con disfuncin renal Moderada o Severa. Precauciones o Restricciones de la USO Durante el embarazo y la lactancia: La hidroxizina cruza la barrera placentaria produciendo mayores Niveles fetales Que maternos. Hasta la Fecha, sin heno Datos Relevantes epidemiolgicos Que se relacionen con la Exposicin un ATARAX MR Durante el embarazo. Los neonatos Cuyas madres tomaron ATARAX MR Durante el perodo tardo del embarazo y / o el Trabajo de parto pueden PRESENTAR Los Siguientes eventos en las horas posteriores al nacimiento: hipotona, desrdenes del movimiento, incluyendo desrdenes extrapiramidales, Movimientos clnicos, depresin del Sistema Nervioso Central , Condiciones hipxicas neonatales o retencin urinaria, por Lo Que ATARAX MR sin Dębe Ser utilizado Durante el embarazo. ATARAX MR est contraindicado en la lactancia La alimentacin al pecho materno Dębe Detenerse Si Es Necesario Administrar hidroxizina. Reacciones adversas secundarias Y: Los Efectos Indeseables se relacionan con depresin del Sistema nervioso central, con Efectos de estimulacin paradjica, con activity anticolinrgica O Con Reacciones de hipersensibilidad al Mismo. Las Siguientes Reacciones adversas se han del reportado de Manera espontnea: taquicardia, Problemas de acomodacin del ojo, vista borrosa, constipacin, sequedad de boca, nusea, vmito, fatiga, Convulsiones, mareos, discinesia, dolor de cabeza, insomnio, sedacin, somnolencia, retencin urinaria, broncoespasmos, edema, dermatitis, prurito, Aumento de la sudoracin, urticaria e hipotensin. Interacciones medicamentosas y de Otro Gnero: Se Dębe Tomar en Cuenta la accin potenciadora de la hidroxizina Si Se adminis simultneamente con depresores del Sistema nervioso central, cuentos de Como analgsicos narcticos, no hay narcticos, barbitricos, etc. o con propiedades anticolinrgicas. : Por consiguiente al administrarlos junto con la hidroxizina se Dębe Ajustar la dosis dependiendo de la Respuesta individual. El alcohol tambin Potencia: efectos de los ATARAX MR. ATARAX MR antagoniza los Efectos de la betahistina y de los frmacos anticolinesterasa. Se Dębe Evitar la administracin concomitante de ATARAX MR e Inhibidores de la monoaminooxidasa. ATARAX MR contrarresta la accin presora de la adrenalina. La cimetidina Incrementa las concentrations sricas de la hidroxizina En un 36 y Disminuye las concentrations pico del metabolito cetirizina en 20. ATARAX MR Es Un inhibidor de la isoforma 2D6 del citocromo P-450 ya altas dosis PUEDE causar Interacciones medicamentosas con los sustratos de enzima this . Sin Presenta efecto inhibitorio sobre Sobre las isoformas 1 a 1 y 1 bis de la UDP-transferasa glucuronil 6, Aunque No Parece afectar el metabolismo de frmacos Que Tienen por sustratos un Estas Enzimas. Dado Que la hidroxizina se metaboliza en el hgado, PUEDE esperarse ONU Incremento En Las concentrations sanguneas de hidroxizina Cuando Se Administra baño de conjunto CON OTROS frmacos estafadores Potente accin inhibitoria Sobre las Enzimas hepticas. Alteraciones en los Resultados de Pruebas de laboratorio: Estudios bioqumicos y hematolgicos mostraron Que la toxicity de la hidroxizina es insignificante. Sin embargo, El Tratamiento Dębe interrumpirse el cinco das de los antes Realizar Pruebas de alergia o Estudios de metacolina bronquial, párrafo Evitar Efectos Sobre los Resultados de Estudios ESTOS. Precauciones en relacin con Efectos de carcinognesis, mutagnesis, y teratognesis Sobre la fertilidad: Estudios en animales teratognicos mostraron anormalidades fetales en ratas y en dosis Ratones Superiores al Rango teraputico humano. : Como medida de precaucin No Se Recomienda La hidroxizina de Durante Los Primeros Meses de EMBARAZO, Y Si Es indispensable do administracin sí Dębe suministrar baño Dosis Bajas y lapsos cortos de Durante. Dosis y va de administracin: Va de administracin: oral. La Dosis Dębe Ser Ajustada Cuidadosamente de Acuerdo a los Requerimientos y Respuesta del Paciente individuo utilizando la dosis mnima Efectiva. En los ancianos Dębe iniciarse con la Mitad de la dosis DEBIDO A Su accin Prolongada. Se Recomienda Reducir La Dosis En un 33 a los Pacientes con disfuncin heptica. En los Pacientes con disfuncin renal Moderada o Severa Dębe reducirse la dosis, DEBIDO a la disminucin en la excrecin del metabolito cetirizina. Manifestaciones y manejo de la ingesta accidental o sobredosificacin: Los sntomas observados despus De Una sobredosis Importante de hidroxizina se asocian con Principalmente Una carga excesiva anticolinrgica, depresin del SNC o estimulacin paradjica del SNC. ESTO INCLUYE nusea, vmito, taquicardia, pirexia, somnolencia, disfuncin del reflejo pupilar, temblor, alucinaciones o confusin. ESTO Puede Ser Seguido Por una depresin en El Nivel de conciencia, depresin respiratoria, Convulsiones, hipotensin o arritmia cardaca. Tambin pueden presentarse coma profundo y colapso cardiorrespiratorio. Dębe monitorearse muy Cuidadosamente el estado respiratorio, circulatorio y de las zonas del vaso con las Disponibilidad de Registro electrocardiogrfico y similares suministro de oxgeno adecuados. El monitoreo cardaco y de la presin sangunea Dębe Mantenerse Hasta 24 horas despus de Que El Paciente est libre de sntomas. Los Pacientes Que presenten ONU estado mental, alterado debern revisarse para determinar S. La administracin de simultnea Otros Medicamentos o el alcohol y oxgeno Deben Recibir, naloxona, glucosa y tiamina en Caso Necesario. Se Recomienda EL USO de norepinefrina o metaraminol SI Se Necesita vasopresina. Sin epinefrina Dębe utilizarse. Sin Dębe administrarse jarabe de ipecacuana un patients sintomticos o un Aquellos Que puedan Sufrir coma o Convulsiones, ya Que ESTO PUEDE Producir neumona por aspiracin. Dębe realizarse el lavado gstrico antes de una intubacin endotraqueal si ha ocurrido Una INGESTIN clnicamente Significativa. Puede del administrarse carbn Activado, Aunque No se Cuenta Con Los Datos suficientes Que apoyen su Eficacia. El USO de hemodilisis o hemoperfusin es dudosamente til. No Existe ningn antdoto especfico. Datos reportados en la literatura Indican Que PUEDE administrarse Una dosis teraputica de fisostigmina en los Casos de presentarse Efectos anticolinrgicos intratables, Severos O que Pongan en Riesgo la vida. La fisostigmina no Dębe utilizarse slo para mantener despierto al Paciente. Si tambin se han de ingerido antidepresivos tricclicos, EL USO de fisostigmina PUEDE precipitar un paro cardaco Convulsiones o intratable. Tambin se Dębe Evitar la fisostigmina en los Pacientes con Defectos de conduccin cardaca. Presentacin (es): Caja con 30 o 75 tabletas de 10 mg. Caja con 25 o 60 tabletas de 25 mg. Recomendaciones Sobre Almacenamiento: Consrvese un no ms de 25 ° C y en Lugar seco. Leyendas de Proteccin: Su venta Requiere receta Mdica. No se deje al Alcance de los nios. Literatura mdicos exclusiva párr. Nombre y domicilio del laboratorio: Hecho en Mxico por: Productos Farmacéuticos, S. A., Km 4.2 Carretera a Pabelln de Hidalgo, Rincn de Romos, 20420, Aguascalientes. Bajo licencia de: UCB Blgica. Nmero de Registro del Medicamento: 46603 SSA IV. Clave de IPPA: OSO-114892 / RM2002