Paroxetina 20

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La eyaculación precoz: Puntos clave dapoxetina dapoxetina de la prueba sumaria es una de acción corta inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina (ISRS). Es el primer tratamiento farmacológico para la eyaculación precoz a tener licencia en el Reino Unido. En un análisis conjunto de los 4 ensayos controlados aleatorios (ECA) en hombres con eyaculación precoz hubo un aumento estadísticamente significativo en el tiempo de latencia eyaculatoria intravaginal (TLE) con dapoxetina en la demanda en comparación con el placebo en la demanda, a pesar de un aumento en la TLE también fue visto con placebo. Estadísticamente significativo aumento en el TLE de línea de base con dapoxetina 30 mg y 60 mg en la demanda en comparación con el placebo en la demanda (de 0,9 minutos en todos los grupos de 1,9, 3,1 y 3,6 minutos, respectivamente, para el placebo, la dapoxetina dapoxetina 30 mg y 60 mg de p0.001 comparaciones con placebo, el análisis agrupado de 4 ECA, n4843). Estadística y significativamente más hombres informaron de que su eyaculación precoz era mejor o mucho mejor con dapoxetina en comparación con el placebo (30,7 y 38,3 con dapoxetina 30 mg y 60 mg, respectivamente, en comparación con el 13,7 p0.001 con placebo para la comparación con el placebo, el análisis agrupado de 4 ECA, n4843). La hipotensión ortostática y síncope se informó en los ensayos clínicos y el resumen de las características del producto incluye recomendaciones para minimizar el riesgo de esto. El tratamiento con dapoxetina no debe iniciarse con la dosis de 60 mg. La incidencia y severidad de los eventos adversos es mayor con la dosis de 60 mg. Los hombres tendrán que ser evaluados y recibieron un diagnóstico preciso de la eyaculación precoz en línea con la indicación en el resumen de las características del producto antes de la dapoxetina puede considerarse apropiada. La dapoxetina es tomada en la demanda de aproximadamente 1 a 3 horas antes de la actividad sexual prevista. El resumen de las características del producto indica que la dapoxetina no se debe utilizar en los hombres que toman inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (por ejemplo, sildenafil). El resumen de las características del producto indica que una evaluación cuidadosa de la relación individuo beneficio / riesgo debe llevarse a cabo después de las primeras 4 semanas de tratamiento (o al menos después de 6 dosis de tratamiento con dapoxetina) para determinar si la continuación del tratamiento es apropiado. Si se continúa la dapoxetina el balance beneficio / riesgo debe ser reevaluado por lo menos cada 6 meses. Los hombres tendrán que equilibrar los beneficios potenciales de la probabilidad de reacciones adversas muy frecuentes (más de 1 de cada 10 hombres) de mareos, dolor de cabeza y náuseas reportados en el resumen de las características del producto. El costo de la dapoxetina se extiende de 14,71 por un paquete de 330 mg comprimidos de 34,42 por un paquete de 660 mg comprimidos. El costo estimado del 30 días de suministro de un ISRS de acción más prolongada se toma diariamente (uso fuera de etiqueta) oscila desde 0,94 hasta 6,38, dependiendo del ISRS utilizado y la dosis. Introducción y orientación actual en el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales de revisión IV-Texto (DSM-IV-TR), la eyaculación precoz se define como una eyaculación persistente o recurrente con estimulación sexual mínima antes, durante o poco después de la penetración y antes de la persona lo desee. El médico debe tener en cuenta factores que afectan a la duración de la fase de excitación, tales como la edad, la novedad de la pareja sexual o de la situación, y la frecuencia reciente de la actividad sexual. La Asociación Europea de Urología 2014 directrices sobre el estado de disfunción sexual masculina que a pesar de la eyaculación precoz es una disfunción sexual masculina muy común (con tasas de prevalencia de 20 a 30), la etiología de la eyaculación precoz es desconocido, con pocos datos para apoyar sugirió biológico y psicológico hipótesis. A pesar de la posible calidad serio psicológica y de las consecuencias de la vida de la eyaculación precoz, pocos hombres buscan tratamiento. Visión general del producto dapoxetina (Priligy) está disponible en el Reino Unido para el tratamiento de la demanda de la eyaculación precoz en los hombres adultos de edades comprendidas entre 18 y 64 años. El resumen de las características del producto indica que la dapoxetina debe ser prescrito sólo a los hombres que se reúnen todos los criterios siguientes: Un tiempo de latencia eyaculatoria (TLE) de menos de 2 minutos y la eyaculación persistente o recurrente con estimulación sexual mínima antes, durante o poco después de la penetración y antes de los deseos del hombre y la angustia personal marcada o dificultad interpersonal como consecuencia de la eyaculación precoz y el control sobre la eyaculación pobre y una historia de la eyaculación prematura en la mayoría de los intentos de coito durante los 6 meses previos. El resumen de las características del producto indica que la dapoxetina no debe prescribirse para retrasar la eyaculación en los hombres que no han sido diagnosticados con la eyaculación precoz. La dosis inicial recomendada en el resumen de las características del producto para todos los hombres es de 30 mg, tomada a demanda, aproximadamente 1 a 3 horas antes de la actividad sexual. Esta revisión de la evidencia resumen de evidencia se basa en un análisis conjunto de los resultados de la fase III 5 ECA (McMahon et al. 2011) en hombres con eyaculación precoz 4 de los ECA contribuyeron al resultado principal de eficacia. Estos 4 ECA (n4843) compararon dapoxetina 30 mg y 60 mg en la demanda con placebo en la demanda de TLE (definido como la duración de tiempo desde la penetración hasta la eyaculación intravaginal y medido por un cronómetro en poder de la pareja femenina durante cada episodio coito). El análisis agrupado mostró que había un aumento de línea de base en el promedio de TLE a las 12 semanas con los 3 grupos, incluyendo el grupo de placebo. Hubo una estadística y significativamente mayor aumento desde la línea base en el promedio de TLE a las 12 semanas tanto con dapoxetina 30 mg y 60 mg en la demanda en comparación con el placebo en la demanda (de 0,9 minutos en todos los grupos de 1,9, 3,1 y 3,6 minutos, respectivamente, para el placebo, la dapoxetina 30 mg y 60 mg de dapoxetina p0.001 para las comparaciones con placebo). Pryor et al. (2006) concluyeron que el mínimo cambio clínicamente importante en TLEI parece ser aproximadamente 1 minuto basado en una correlación de impresión global de las puntuaciones de cambio con cambios medios en el TLE. Sin embargo, en la práctica clínica clínicamente no se ha definido un mínimo cambio importante en TLE. En el análisis agrupado, la mejoría en la media de 12 semanas IELT de la línea de base para el grupo de placebo fue de 1 minuto y la diferencia entre el placebo y dapoxetina 30 mg para la mejora en la media de 12 semanas IELT fue de 1,2 minutos. Tanto en el análisis combinado y los estudios individuales, la diferencia entre la dapoxetina 30 mg y 60 mg en la demanda de la media IELT a las 12 semanas fue de menos de 1 minuto. Muy frecuentes (más de 1 de cada 10 hombres) reacciones adversas reportadas en el resumen de las características del producto son: mareos, dolor de cabeza y náuseas. Las contraindicaciones para el uso de dapoxetina incluyen afecciones cardiacas patológicos significativos, tales como insuficiencia cardíaca, enfermedad cardíaca isquémica o la historia de síncope antecedentes de manía o depresión severa insuficiencia hepática moderada y grave y el tratamiento concomitante con inhibidores de la monoaminooxidasa, tioridazina, ISRS, antidepresivos tricíclicos u otros medicamentos / plantas medicinales con efectos serotoninérgicos y los inhibidores potentes de CYP3A4. El resumen de las características del producto indica que los hombres deben ser advertidos de no utilizar la dapoxetina en combinación con drogas recreativas o alcohol. El tratamiento con dapoxetina no debe iniciarse con la dosis de 60 mg. Si un hombre tiene una reacción ortostática en la dosis de 30 mg, la dosis no debe aumentarse hasta 60 mg. Para más información sobre las contraindicaciones, precauciones y advertencias consulte el resumen de las características del producto. No existen ECA que comparan la demanda de dapoxetina con un comparador activo, tales como el uso diario de un (uso fuera de etiqueta) de acción más prolongada ISRS. Además, hay pocos datos disponibles sobre la seguridad y eficacia de la dapoxetina en la demanda de más de 24 semanas. Los estudios sólo se incluyeron los hombres mayores de 18 años y más (la media de edad en el análisis agrupado fue de 41 años) en una relación heterosexual monógama durante al menos 6 meses de edad que cumplían con los criterios del DSM-IV-TR para la eyaculación precoz. La eficacia y seguridad de la dapoxetina no se han establecido en los hombres de 65 años y más. Contexto La Asociación Europea de Urología 2014 directrices sobre la disfunción sexual masculina recomiendan que los tratamientos no farmacológicos para la eyaculación precoz que son beneficiosos incluyen el asesoramiento psicosexual, la educación y los tratamientos conductuales. Opciones de tratamiento farmacológico para la eyaculación precoz incluyen en la dapoxetina la demanda, el uso diario de unos agentes anestésicos locales tópicos de acción más prolongada ISRS (uso fuera de etiqueta), el uso diario de la clomipramina (uso fuera de etiqueta), bajo demanda (uso fuera de etiqueta) o tramadol en la demanda (uso fuera de etiqueta). Incidencia estimada para el NHS La Asociación Europea de Urología 2014 directrices sobre el estado disfunción sexual masculina que en hombres para los que la eyaculación precoz causa pocos o ningún tratamiento problemas debe limitarse al asesoramiento psicosexual y la educación. Para un número de hombres, el tratamiento farmacológico de la eyaculación precoz no será aceptable. Diversas técnicas de comportamiento han demostrado un beneficio en el tratamiento de la eyaculación precoz y están indicados para los hombres incómodos con la terapia farmacológica. En la eyaculación precoz permanente (inicio de la primera experiencia sexual y que permanece durante la vida), las directrices europeas establecen que las técnicas de comportamiento no se recomiendan para el tratamiento de primera línea, ya que son que requiere mucho tiempo, requieren el apoyo de un socio y pueden ser difíciles de hacer. La farmacoterapia se recomienda como tratamiento de primera línea. El resumen de las características del producto para la dapoxetina establece que una cuidadosa evaluación de la relación individuo beneficio / riesgo debe llevarse a cabo después de las primeras 4 semanas de tratamiento (o al menos después de 6 dosis de tratamiento) con la dapoxetina para determinar si la continuación del tratamiento es apropiado. Si se continúa la dapoxetina el balance beneficio / riesgo debe ser reevaluado por lo menos cada 6 meses. La dapoxetina es el único medicamento autorizado en el Reino Unido para el tratamiento de la eyaculación precoz, aunque otros tratamientos se utilizan fuera de la etiqueta para esta indicación. El consejo Colegio de Médicos de usar un medicamento autorizado siempre que sea posible se deben tener en consideración. Sobre estos resúmenes de evidencia resumen de evidencia: nuevos medicamentos proporcionan resúmenes de evidencia clave para los nuevos medicamentos seleccionados o de los medicamentos existentes con nuevas indicaciones o formulaciones, que se consideran de importancia para el NHS. Las fortalezas y debilidades de las pruebas pertinentes son revisados ​​críticamente dentro de este resumen para proporcionar información útil para los que trabajan en la entrada organizada de nuevos medicamentos para el SNS, pero este resumen no es NICE orientación.