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INDICACIONES SYMMETREL (clorhidrato de amantadina) está indicado para la profilaxis y el tratamiento de los signos y síntomas de la infección causada por varias cepas de influenza A virus. SYMMETREL (clorhidrato de amantadina) también está indicado en el tratamiento de parkinsonismo y reacciones extrapiramidales inducidas por fármacos. Profilaxis de la gripe A SYMMETREL (clorhidrato de amantadina) está indicado para la quimioprofilaxis contra los signos y síntomas de la infección por influenza A virus. Debido SYMMETREL (clorhidrato de amantadina) no impide por completo la respuesta inmune del huésped a la infección por influenza A, las personas que toman este fármaco todavía pueden desarrollar respuestas inmunes a la enfermedad natural o la vacunación y pueden estar protegidos cuando más adelante se expone a virus antigénicamente relacionados. Después de la vacunación durante un brote de gripe A, SYMMETREL (clorhidrato de amantadina) la profilaxis debe ser considerado para el período de tiempo de 2 a 4 semanas necesario para desarrollar una respuesta de anticuerpos. Influenza A Tratamiento SYMMETREL (clorhidrato de amantadina) también está indicado en el tratamiento de la enfermedad de las vías respiratorias sin complicaciones causadas por la gripe a las cepas de virus, especialmente cuando se administra al inicio del curso de la enfermedad. Hay estudios clínicos bien controlados que demuestran que el tratamiento con SYMMETREL (clorhidrato de amantadina) va a evitar el desarrollo de virus de la gripe A neumonía u otras complicaciones en pacientes de alto riesgo. No hay evidencia clínica indica que SYMMETREL (clorhidrato de amantadina) es eficaz en la profilaxis o el tratamiento de enfermedades de las vías respiratorias virales otras que las causadas por la gripe a cepas de virus. Los siguientes puntos deben ser considerados antes de iniciar el tratamiento o profilaxis con SYMMETREL (clorhidrato de amantadina): SYMMETREL (clorhidrato de amantadina) no es un sustituto de la vacunación temprana sobre una base anual según lo recomendado por los Centros para el Control de Enfermedades y el Comité Asesor de Prevención de Prácticas de Inmunización. Los virus de influenza cambian con el tiempo. La aparición de mutaciones de resistencia podría disminuir la eficacia del fármaco. Otros factores (por ejemplo, cambios en la virulencia viral) pueden también disminuir el beneficio clínico de medicamentos antivirales. Los médicos deben tener en cuenta la información disponible sobre la gripe patrones de susceptibilidad a fármacos y los efectos del tratamiento al momento de decidir si se debe utilizar SYMMETREL (clorhidrato de amantadina). Enfermedad de Parkinson / Síndrome SYMMETREL (clorhidrato de amantadina) está indicado en el tratamiento de la enfermedad idiopática de Parkinson (parálisis agitante), parkinsonismo postencefalítico, y parkinsonismo sintomático que puede seguir a una lesión en el sistema nervioso por la intoxicación por monóxido de carbono. Está indicado en los pacientes de edad avanzada que se cree que el desarrollo de parkinsonismo en asociación con arteriosclerosis cerebral. En el tratamiento de la enfermedad de Parkinson, SYMMETREL (clorhidrato de amantadina) es menos eficaz que la levodopa, (-) - 3- (3,4-dihidroxifenil) - L-alanina, y su eficacia en comparación con los fármacos antiparkinsonianos anticolinérgicos aún no ha sido establecido. Las reacciones extrapiramidales inducidos por fármacos Symmetrel (amantadina) está indicado en el tratamiento de reacciones extrapiramidales inducidas por fármacos. Aunque los efectos secundarios de tipo anticolinérgico se han observado con SYMMETREL (clorhidrato de amantadina) cuando se utiliza en pacientes con reacciones extrapiramidales inducidos por fármacos, hay una menor incidencia de estos efectos secundarios que la que se observa con los fármacos antiparkinsonianos anticolinérgicos. Dosis y administración La dosis de SYMMETREL (Clorhidrato de Amantadina, USP) pueden necesitar la reducción en los pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva. edema periférico. hipotensión ortostática. o deterioro de la función renal (ver Dosis para insuficiencia renal). Dosis para la profilaxis y el tratamiento de poco Virus de la Influenza Enfermedad Adulto El adulto dosis diaria de SYMMETREL (clorhidrato de amantadina) es de 200 mg dos tabletas de 100 mg (o cuatro cucharaditas de jarabe) en dosis única diaria. La dosis diaria se puede dividir en un comprimido de 100 mg (o dos cucharadas de jarabe) dos veces al día. Si los efectos del sistema nervioso central se desarrollan en la dosificación una vez al día, una pauta de dosificación dividido puede reducir este tipo de quejas. En personas de 65 años de edad o más, la dosis diaria de SYMMETREL (clorhidrato de amantadina) es de 100 mg. Una dosis diaria de 100 mg también se ha demostrado en estudios de inoculación experimental para ser eficaz como profilaxis en adultos sanos que no están en alto riesgo de complicaciones relacionadas con la influenza. Sin embargo, no se ha demostrado que una dosis diaria 100 mg es tan eficaz como una dosis diaria de 200 mg para la profilaxis, ni tiene el 100 mg dosis diaria ha estudiado en el tratamiento de la enfermedad de la gripe aguda. En los ensayos clínicos recientes. la incidencia de los efectos secundarios del sistema nervioso central (SNC) asociados con la dosis diaria de 100 mg fue en o cerca del nivel de placebo. La dosis de 100 mg se recomienda para personas que han demostrado intolerancia a 200 mg de SYMMETREL (clorhidrato de amantadina) todos los días a causa de CNS u otras toxicidades. Los pacientes pediátricos: 1-yr. 9 años. de la edad La dosis diaria total debe calcularse sobre la base de 2 a 4 mg / lb / día (4,4 a 8,8 mg / kg / día), pero que no exceda los 150 mg por día. 9-yrs. 12 años. de la edad, la dosis diaria total es de 200 mg administrados como un comprimido de 100 mg (o dos cucharadas de jarabe) dos veces al día. La dosis diaria 100 mg no se ha estudiado en esta población pediátrica. Por lo tanto, no existen datos que demuestran que esta dosis es tan eficaz como o es más seguro que la dosis diaria de 200 mg en esta población de pacientes. dosificación profiláctica debe iniciarse en previsión de un brote de gripe A y antes o después del contacto con las personas con el virus de la gripe A de enfermedades de las vías respiratorias. SYMMETREL (clorhidrato de amantadina) se debe continuar al día durante al menos 10 días después de una exposición conocida. Si SYMMETREL (clorhidrato de amantadina) se utiliza en conjunción con chemoprophylactically antigripal inactivada Una vacuna contra el virus hasta que las respuestas de anticuerpos protectores se desarrollan, a continuación, se debe administrar durante 2 a 4 semanas después de la vacuna ha sido dado. Cuando la gripe vacuna inactivada contra el virus no está disponible o está contraindicado, SYMMETREL (clorhidrato de amantadina) debe administrarse durante la duración de la conocida gripe A en la comunidad debido a la exposición repetida y desconocido. El tratamiento de la influenza A virus de la enfermedad debe iniciarse tan pronto como sea posible, preferiblemente dentro de 24 a 48 horas después de la aparición de signos y síntomas, y debe continuarse durante 24 a 48 horas después de la desaparición de los signos y síntomas. Dosis para parkinsonismo adulto La dosis habitual de SYMMETREL (clorhidrato de amantadina) es de 100 mg dos veces al día cuando se utiliza solo. SYMMETREL (clorhidrato de amantadina) tiene un inicio de acción por lo general dentro de las 48 horas. La dosis inicial de SYMMETREL (clorhidrato de amantadina) es de 100 mg al día para pacientes con enfermedades médicas asociadas graves o que están recibiendo altas dosis de otros fármacos antiparkinsonianos. Después de una a varias semanas a 100 mg una vez al día, la dosis puede aumentarse a 100 mg dos veces al día, si es necesario. Ocasionalmente, los pacientes cuyas respuestas no son óptimas con SYMMETREL (clorhidrato de amantadina) a 200 mg al día puede ser beneficioso un aumento de hasta 400 mg al día en dosis divididas. Sin embargo, estos pacientes deben ser supervisados de cerca por sus médicos. Los pacientes inicialmente beneficiarse del mismo SYMMETREL (clorhidrato de amantadina) no experiencia poco común de una caída de la eficacia después de unos meses. Beneficio puede ser recuperado mediante el aumento de la dosis a 300 mg al día. Como alternativa, la suspensión temporal del SYMMETREL (clorhidrato de amantadina) durante varias semanas, seguido de reinicio de la droga, puede dar lugar a la recuperación de beneficios en algunos pacientes. La decisión de utilizar otros fármacos antiparkinsonianos, puede ser necesario. La dosificación para la terapia concomitante Algunos pacientes que no responden a los fármacos antiparkinsonianos anticolinérgicos puede responder a SYMMETREL (clorhidrato de amantadina). Cuando SYMMETREL (clorhidrato de amantadina) o fármacos antiparkinsonianos anticolinérgicos se utilizan cada uno con beneficios marginales, el uso concomitante puede producir un beneficio adicional. Cuando SYMMETREL (clorhidrato de amantadina) y levodopa se inician al mismo tiempo, el paciente puede exhibir beneficios terapéuticos rápidos. SYMMETREL (clorhidrato de amantadina) debe mantenerse constante a 100 mg al día o dos veces al día, mientras que la dosis diaria de levodopa se incrementa gradualmente a un beneficio óptimo. Cuando se añade SYMMETREL (clorhidrato de amantadina) a dosis óptima bien tolerados de la levodopa, un beneficio adicional puede resultar, incluso suavizar las fluctuaciones de la mejora que a veces se producen en pacientes en tratamiento con levodopa sola. Los pacientes que requieren una reducción de su dosis habitual de levodopa debido al desarrollo de efectos secundarios, posiblemente, puede recuperar el beneficio perdido con la adición de SYMMETREL (clorhidrato de amantadina). Dosis para Reacciones extrapiramidales inducidos por fármacos Adultos La dosis habitual de SYMMETREL (clorhidrato de amantadina) es de 100 mg dos veces al día. Ocasionalmente, los pacientes cuyas respuestas no son óptimas con SYMMETREL (clorhidrato de amantadina) a 200 mg al día puede ser beneficioso un aumento de hasta 300 mg al día en dosis divididas. Dosis para insuficiencia renal Dependiendo de la depuración de creatinina, se recomiendan los siguientes ajustes de la dosis: aclaramiento de creatinina (ml / min / 1,73 m 2) Cómo se suministra SYMMETREL (Clorhidrato de Amantadina, USP) está disponible en color naranja claro, convexas, curvadas de forma triangular 100 mg tabletas con troquelado en una cara y lisos en el otro lado de la siguiente manera: Botellas de 100. NDC 63481-108-70 como un jarabe claro, incoloro cada 5 ml (1 cucharadita) contiene 50 mg de clorhidrato de amantadina en: 16 oz. (480 ml) botellas. NDC 63481-205-16 Conservar a 25F). Ver controlada USP temperatura ambiente. Distribuir en un contenedor sellado como se define en la USP, con un cierre a prueba de niños (según sea necesario). Fabricado por: Endo Pharmaceuticals Inc. Chadds Ford, PA 19317. enero de 2009 Esta monografía ha sido modificado para incluir el nombre genérico y de marca en muchos casos. La última revisión RxList: 3/12/2009

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